本月，西班牙 Almirall 制药公司的日光性角化症AK)治疗药 Actikerall(氟尿嘧啶 5mg/g 和水杨酸00mg/g) 在英国上市，用于治疗可触及的/或中等厚度角化的光敏性角化病(I 级/ II 级)的成人患者。 日光性角化症是一种常见的皮肤疾病，主要出现在暴露于阳光下的部位如面部。这种皮肤病变在本质上是癌前病变。一般情况下，治疗日光性角化症病变包括局部治疗，如冷冻，激光和手术切除。大面积病
变的治疗，选择包括局部治疗或光动力疗法。 本品是一个新的易于使用的直接针对病灶的外用溶液。 一项为期 12 周的 III期临床研究证明了本品的疗效，该研究纳入了具4~10个AK病变的患者470例。结果显示，72％的患者治疗 12 周后，代表性病灶被完全清除。且这种受益是长期的，85.8％经首次治疗后被清除的病变在治疗后 12 个月后未复发。本品耐受性良好，因不良反应退出研究的患者不到 4％。
本品规格为 25ml/瓶，这对于治疗已足够。附带一个刷子，可以使给药更精确，降低对正常皮肤的影
Advice
following a full submission
fluorouracil 0.5% / salicylic acid 10% cutaneous solution (Actikerall®) is accepted for use within NHS Scotland.
Indication under review: the topical treatment of slightly palpable and/or moderately thick hyperkeratotic actinic keratosis (grade I/II) in immunocompetent adult patients.
Fluorouracil 0.5% / salicylic acid 10% cutaneous solution was superior to another topical treatment for the histological clearance of a specified target actinic keratosis lesion.
fluorouracil + salicylic acid (Actikerall)
| Drug Name: | fluorouracil + salicylic acid (Actikerall) |
|---|---|
| SMC Drug ID: | 728/11 |
| Manufacturer: | Almirall Ltd |
| Indication: | For the topical treatment of hyperkeratotic actinic keratosis. |
| BNF Category: | 13. Skin |
| Sub Category: | 13.1 Management of skin conditions |
| Submission Type: | Full submission |
| Status: | Accepted |
| Date Advice Published: | 10 October 2011 |
